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QC工程师 面议
1年以上 大专
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  • 节日福利
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杭州启明医疗器械有限公司 2019-12-12 12:16:06 11672人关注
职位描述
工作职责 1) 参与制订、审核和执行部门的年度工作计划; 2) 贯彻执行质量管理体系,落实GMP/FDA官方规范及客户的要求,参与本部门相关的政策、制度、流程的制定和落实;参与制定、审核和执行各产品质量标准和SOP,确保质量体系符合ISO9001及GMP要求;遵守质量管理体系的法规,参与质量相关的EHS培训,推动与EHS等外部规范的融合; 3) 参与包装材料和标签体系等的质量管理过程,协助保障质量相关的可控性和稳定性,协助完成公司验证工作; 4) 参与公司迎接官方及客户的GMP认证/审计; 5) 参与实验室人员的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要提出培训需求; 6) 参与与实验室相关的质量调查和投诉问题,协助各类问题及时、妥善解决,并采取措施预防相关问题的再次发生; 7) 参与打造高效、和谐的QC团队,协助培养骨干员工,参与组建支持业务可持续发展的人才队伍; 8) 参与理化实验室质量管理工作,落实GMP/FDA官方规范,指导落实相关的政策、制度、流程; 9) 参与成品、原辅料、包装材料的质量标准,分析方法的起草和审核,参与所有的放行检验,确保实验室的各项工作符合GMP要求; 10) 参与原辅料、包装材料、成品的质量检测数据汇总档案,审核质量检验的原始记录和检验报告单; 11) 参与实验室OOS/ OOT/OOA及偏差调查工作; 12) 积极配合部门完成上级交办的其他临时任务,确保部门日常工作的高效率运作。 任职条件: 1.药学、化学或生物等相关专业,全日制大专以上学历; 2.有医疗器械行业3年以上质检相关工作经验,表现优秀可放宽年限要求; 3.接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训; 4.较强的团队协作能力; 5.较强的抗压能力。
联系方式
注:联系我时,请说是在滨江人才网上看到的。
工作地点
地址:杭州滨江区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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